PHAZIR Rx

PHAZIR Rx™ - первый в мире БИК - анализатор материалов, разработанный для идентификации материалов на месте нахождения образца. Полностью автономный анализатор, весом около 2 кг. PHAZIR Rx™ предназначен для входного контроля сырья и контроля процесса в фармацевтическом производстве.

Никогда прежде БИК анализаторы не были столь компактны и просты. Достаточно включить прибор, нажать "курок" и получить результат. Даже неподготовленный пользователь может проводить анализ на PHAZIR Rx™.

Особенности:

• Портативный дизайн
• Вес 1,8 кг
• ЖК монитор
• Сменные аккумуляторы
• 10 часов без подзарядки
• Не требуется обучения
• Сверхпрочный корпус
• Безопасное исполнение

Применение:

• Входной контроль сырья
• Контроль качества и подлинности
• Идентификация контрафактной продукции
• Контроль в процессе производства (PAT)
• Технологические проблемы

Быстрота анализа:

• Качественный и количественный контроль
• Жидкости, пасты, порошки, гели
• Полностью программируется через ПК
• Мгновенный результат (менее 5 секунд)

Соответствие требованиям:

• 21 CFR Part 11 соответствие
• IQ/OQ/PQ документация
• USP 1119 Протокол
• Стандартны
• Валидация

Простота в применении:

• Неразрушающий контроль
• Базы данных
• Не требуется обучения

Процедура валидации PHAZIR Rx™ соответствует современным требованиям GMP. PHAZIR Rx™ соответствует 21 CFR Part 11 в части электронной записи и подписи, IQ/OQ/PQ процедуры и измерения стандартов.

PHAZIR Rx™ поддерживает многоуровневый доступ пользователя. PHAZIR Rx™ имеет встроенную систему самодиагностики и диагностику системы в соответствие с протоколом USP 1119.

PHAZIR Rx™ в соответствии с требованиями GLP, оповещает пользователя о необходимости проведения очередного OQ/PQ теста.

Базы данных и их создание

PHAZIR Rx™ поставляется со встроенной базой данных фармацевтического сырья, которая может быть адаптирована для конкретного пользователя. Программное обеспечение PHAZIR Rx™ Method Generator позволяет создавать собственные базы данных.

PHAZIR Rx™ разработан как инструмент для тестирования материалов в различных отраслях и предназначен для непрерывной работы в жестких условиях (складские и производственные помещения).

Дополнительно:

кобура, аккумуляторы, адаптер для измерения пробирок с жидкостью, адаптер для измерения порошков в пробирках. IQ/OQ/PQ руководство, обучение и валидация.

Отчеты, архивирование, совместимость с LIMS

PHAZIR Rx™ - БИК-анализатор, время анализа образца 2 - 3 секунды. Результат анализа мгновенно высвечивается на ЖК мониторе. PHAZIR Rx результаты регистрируются во встроенной базе данных. Пользователь также может распечатать отчет через компьютер или передать данные в систему LIMS или систему архивирования данных.

Технические характеристики

• Принцип: не разрушающий анализ методом ИК-спектроскопии в ближней-ИК области спектра
• Вес: 1,8 кг
• Размеры: 254 x 292 x 152 мм
• Источник излучения: галогеновая лампа
• Разрешение: 12 нм
• Спектральный диапазон: 1600 - 2400 нм
• Время измерения: 1-2 секунды
• Встроенная память: все результаты сохраняются в памяти прибора с последующим переносом в ПК
• Перенос данных на ПК: через USB интерфейс
• Безопасность: различные уровни доступа
• Условия эксплуатации: температурный диапазон 5° - 45°
• Аккумуляторы: перезаряжаемые аккумуляторы, 10+ часов измерение. Зарядное устройство включено. Время перезарядки менее 4 часов.
• Корпус: высокопрочный, пыле/брызгозащищенный пластиковый корпус
• Стандартная комплектация:
  • влагозащищенный чемодан, 110/220 зарядное устройство
  • кабель для подключения к ПК, Инструкция на CD
• Гарантия: 12 месяцев